{"id":23248,"date":"2022-04-12T06:36:00","date_gmt":"2022-04-12T04:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/?p=23248"},"modified":"2022-04-12T18:19:38","modified_gmt":"2022-04-12T16:19:38","slug":"urteil-cbd-ist-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/urteil-cbd-ist-arzneimittel\/","title":{"rendered":"CBD \u00d6l wird in noch nicht rechtskr\u00e4ftigem Urteil als Arzneimittel eingeordnet"},"content":{"rendered":"\n\n\n<p>Ein noch nicht rechtskr\u00e4ftiges Urteil des Verwaltungsgerichts K\u00f6ln besagt, dass CBD ein Arzneimittel sei. Ein Hersteller hatte gegen das Bundesamt f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geklagt.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Probleme mit der Klassifizierung<\/h2>\n\n\n\n<p>Schon seit vielen Jahren tobt ein Streit \u00fcber die Einordnung von <a href=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cannabidiol-cbd\/\">Cannabidiol (CBD)<\/a>. <strong>Sind <a href=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cbd-oel\/\">CBD-\u00d6le<\/a> ein zulassungspflichtiges Arzneimittel oder eine Nahrungserg\u00e4nzung?<\/strong> Auf dem Markt gibt es bereits viele Produkte aus Hanf: Tee, <a href=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cbd-kosmetik\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cbd-kosmetik\/\">CBD Kosmetik<\/a> und Vieles mehr. F\u00fcr die Hersteller-Firmen ist es deutlich einfacher, ein neues Lebens- oder Nahrungserg\u00e4nzungsmittel auf den Markt zu bringen, als den aufw\u00e4ndigen arzneimittelrechtlichen Zulassungsprozess zu durchlaufen.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dieser Fall<\/h3>\n\n\n\n<p>Ein Hersteller von zwei CBD-Produkten mit unterschiedlichem CBD-Gehalt wollte diese im Jahr 2019 auf den Markt bringen. Das BfArM war jedoch der Meinung, dass es sich hierbei um zulassungspflichtige Arzneimittel handle, da der Cannabis-Wirkstoff verschiedene pharmakologische Wirkungsweisen habe und auch in anderen Arzneimitteln enthalten sei. <strong>Das Unternehmen klagte gegen diese Entscheidung mit der Begr\u00fcndung, dass bei der angegebenen Dosierung keine pharmakologische Wirkung belegt sei und vergleichbare Mengen auch \u00fcber die normale Ern\u00e4hrung aufgenommen werden k\u00f6nnen<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Urteil: Wegen pharmakologischer Wirkung sei CBD \u00d6l ein Arzneimittel<\/h2>\n\n\n\n<p>Der CBD-Hersteller argumentierte, dass es bereits eine Menge \u00e4hnlicher Nahrungserg\u00e4nzungen und <a href=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cbd-edibles-cbd-food\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/cbd-edibles-cbd-food\/\">CBD Food<\/a>, wie beispielsweise Hanfsamen oder Tees aus Cannabisbl\u00fcten, auf dem Markt gebe. Das Verwaltungsgericht K\u00f6ln folgte jedoch der Argumentation des BfArM, <strong>da in der EU ein wirkungsgleiches Pr\u00e4parat mit Cannabidiol als Arzneimittel zugelassen wurde<\/strong>. Daher k\u00f6nne man davon ausgehen, dass dieser Stoff <strong>immer die gleiche pharmakologische Wirkung zeigen wird, auch in geringerer Dosierung<\/strong>. Nach Ansicht des BfArM und des Verwaltungsgerichts K\u00f6ln baue sich eine pharmakologische Wirkung sukzessive auf. Dieser Prozess beginne auch schon unterhalb der Wirksamkeitsschwelle. <\/p>\n\n\n\n<p>In der Urteilsbegr\u00fcndung wurden die Beispiele von anderen CBD-Produkten auf dem Markt nicht ber\u00fccksichtigt, denn die angef\u00fchrten Hanfsamen enthalten gar kein CBD und die ebenfalls als Beispiel angef\u00fchrten CBD-Tees fallen wegen ihres THC-Gehalts unter das Bet\u00e4ubungsmittelgesetz. Produkte mit <a href=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/ist-cbd-legal\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/cannatrust.eu\/wiki\/ist-cbd-legal\/\">CBD sind legal<\/a> in Deutschland zu kaufen, wenn der THC unter 0,2% betr\u00e4gt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Wie geht es weiter?<\/h3>\n\n\n\n<p>Fazit: CBD wird in diesem Urteil als zahlungspflichtiges Arzneimittel, und nicht als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel eingeordnet. Was dies f\u00fcr die Cannabinoid-Branche bedeutet und welche Auswirkungen dieser Entscheid auf den Verbraucher hat, bleibt abzuwarten.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Das Urteil ist noch nicht rechtskr\u00e4ftig. Ein Antrag auf Zulassung der Berufung kann gestellt werden.&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Quelle:&nbsp;<\/h4>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/news\/artikel\/2022\/04\/08\/cbd-tropfen-sind-arzneimittel?fbclid=IwAR3GglSAgW0FmCTxSKxrE5GtOGBk18k7m9h3XzXzIKoR726MnUXWgIAsuo8\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">https:\/\/www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/news\/artikel\/2022\/04\/08\/cbd-tropfen-sind-arzneimittel?fbclid=IwAR3GglSAgW0FmCTxSKxrE5GtOGBk18k7m9h3XzXzIKoR726MnUXWgIAsuo8<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein noch nicht rechtskr\u00e4ftiges Urteil des Verwaltungsgerichts K\u00f6ln besagt, dass CBD ein Arzneimittel sei. Ein Hersteller hatte gegen das Bundesamt f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geklagt.&nbsp; Probleme mit der Klassifizierung Schon seit vielen Jahren tobt ein Streit \u00fcber die Einordnung von Cannabidiol (CBD). 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