Die EUMCA (European Medical Cannabis Association) fordert eine Senkung des THC-Grenzwerts für Cannabisextrakte von 1% auf 0,2%, um dem deutschen Betäubungsmittelgesetz zu entsprechen.
Die European Medicinal Cannabis Association ist eine Branchenorganisation mit Sitz in Brüssel, die sich für eine wissensbasierte europäische Politik zur Verbesserung des Zugangs von Patienten zu qualitativ hochwertigen Cannabis-Behandlungen einsetzt. Sita Schubert, Generalsekretärin der EUMCA, hat die neu veröffentlichte deutsche Monographie über die Standardisierung von Cannabisextrakten begrüßt. Sie fordert jetzt jedoch eine Änderung, um die untere THC-Grenze bei medizinischen Cannabis-Behandlungen von 1% auf 0,2% zu senken.
Laut EUMCA wird das Versäumnis, diese Änderung vorzunehmen, Patienten, insbesondere jüngeren Patienten, den Zugang zu ihren bestehenden Behandlungen verweigern. In diesem Fall sollte der Arzt und nicht der politische Entscheidungsträger die Entscheidung über den geeigneten Behandlungsverlauf für seinen Patienten treffen. Schubert sagte:
„Die Reduzierung der unteren THC-Grenze ist unerlässlich, und wenn diese Änderung nicht vorgenommen wird, wird Patienten, insbesondere jüngeren Patienten, der Zugang zur Behandlung verweigert.“
Die deutsche Monographie zum standardisierten Cannabisextrakt
Die deutsche Monographie zum standardisierten Cannabisextrakt (Cannabis extractum normatum), die vom Ausschuss für Pharmazeutische Biologie der Arzneimittelkommission in Zusammenarbeit mit der Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zusammengestellt wurde, wurde am 1. Juni 2020 veröffentlicht.
Warum ist die Senkung des THC-Grenzwerts so wichtig?
Schubert kommentierte:
„Die European Medical Cannabis Association (EUMCA) und die von uns vertretenen Hersteller und Lieferanten von medizinischem Cannabis begrüßen die Monographie über den standardisierten Cannabisextrakt. Diese Monographie ist wichtig, da sie es uns ermöglicht, harmonisierten Standards bei der Herstellung von medizinischem Cannabis einen Schritt näher zu kommen. Wichtig ist, dass solche Qualitätsstandards die Herstellung hochwertiger medizinischer Cannabisprodukte erleichtern. Des Weiteren stärken sie das Vertrauen der Patienten in die bereits getesteten Produkte unserer Mitglieder und deren herausragende Qualität.
„Es ist jedoch auch wichtig, dem Patienten und dem behandelnden Arzt eine breite Produktpalette anzubieten, damit der Apotheker ein individuelles Rezept erstellen kann. Dieses wird vom Arzt verschrieben und auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten.
„Zum Beispiel ist die Monographie in ihrer jetzigen Form nicht einschränkend genug, da sie eine THC-Grenze von mindestens 1% vorschlägt, anstatt die gesetzliche Untergrenze (deutsches Betäubungsmittelgesetz) von 0,2% THC zu übernehmen. Je nach klinischem Status des Patienten können insbesondere bei jungen Patienten niedrige THC-Werte erforderlich sein. Insbesondere wenn diese Werte bereits in ihrem Behandlungsplan festgelegt sind. Für die Behandlung schwerer und palliativer Schmerzen fordern Ärzte hohe THC-Werte. Um all diesen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und da derzeit Produkte mit weniger als 0,2% THC erhältlich sind, sollte der Hersteller in der Lage sein, diese Formulierungen auch künftig bereitzustellen. Dies würde es Ärzten ermöglichen, ihre Patienten weiterhin zu behandeln und ihnen das Recht geben, ihre etablierte und erfolgreiche Behandlung fortzusetzen. Die Einschränkungen in der aktuellen Version der Monographie würden den Patienten dieses Recht entziehen. Wir stellen fest, dass die Monographie für Cannabisblüten (Flos) die CBD- oder THC-Werte nicht einschränkt.
„Wir empfehlen, die oben genannte Untergrenze von 1% in der aktuellen Monographie an das bestehende gesetzliche Mindestnarkotikum von 0,2% THC anzupassen. Die THC-Grenze sollte dem Bedarf des Arztes und weniger der formalen Regulierung entsprechen. Wir gehen davon aus, dass die nächste Veröffentlichung der Monographie an die geltenden gesetzlichen Bestimmungen des deutschen Betäubungsmittelgesetzes angepasst wird. “